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FDA 510(k)

Skylife

Número K: K170585 · 2017-10-27

RequerenteNeolight, LLC
Data da decisão2017-10-27
Código do produtoLBI
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Skylife is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neolight, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27 under 510(k) number K170585. The device is classified under product code LBI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Skylife?

Skylife is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27. The listed applicant is Neolight, LLC. The 510(k) number is K170585.

When did Skylife receive FDA 510(k) clearance?

Skylife received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27, under 510(k) number K170585.

Who is the listed applicant for Skylife?

The FDA 510(k) record lists Neolight, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Skylife?

The FDA product code for Skylife is LBI.

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Fonte oficial

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