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FDA 510(k)

Zepto

Número K: K170655 · 2017-06-02

RequerenteMynosys Cellular Devices, Inc.
Data da decisão2017-06-02
Código do produtoPUL
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Zepto is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mynosys Cellular Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02 under 510(k) number K170655. The device is classified under product code PUL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Zepto?

Zepto is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02. The listed applicant is Mynosys Cellular Devices, Inc.. The 510(k) number is K170655.

When did Zepto receive FDA 510(k) clearance?

Zepto received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02, under 510(k) number K170655.

Who is the listed applicant for Zepto?

The FDA 510(k) record lists Mynosys Cellular Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zepto?

The FDA product code for Zepto is PUL.

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Fonte oficial

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