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FDA 510(k)

ZEPTO Precision Capsulotomy System

Número K: K210827 · 2021-12-14

RequerenteCentricity Vision, Inc.
Data da decisão2021-12-14
Código do produtoPUL
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ZEPTO Precision Capsulotomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centricity Vision, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-14 under 510(k) number K210827. The device is classified under product code PUL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ZEPTO Precision Capsulotomy System?

ZEPTO Precision Capsulotomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-14. The listed applicant is Centricity Vision, Inc.. The 510(k) number is K210827.

When did ZEPTO Precision Capsulotomy System receive FDA 510(k) clearance?

ZEPTO Precision Capsulotomy System received FDA 510(k) clearance on 2021-12-14, under 510(k) number K210827.

Who is the listed applicant for ZEPTO Precision Capsulotomy System?

The FDA 510(k) record lists Centricity Vision, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZEPTO Precision Capsulotomy System?

The FDA product code for ZEPTO Precision Capsulotomy System is PUL.

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Fonte oficial

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