Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Sistema de Gating Respiratório Anzai

Número K: K170719 · 2017-04-05

RequerenteAnzai Medical Co., Ltd.
Data da decisão2017-04-05
Código do produtoLHN
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Anzai Respiratory Gating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anzai Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05 under 510(k) number K170719. The device is classified under product code LHN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Anzai Respiratory Gating System?

Anzai Respiratory Gating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05. The listed applicant is Anzai Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K170719.

When did Anzai Respiratory Gating System receive FDA 510(k) clearance?

Anzai Respiratory Gating System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05, under 510(k) number K170719.

Who is the listed applicant for Anzai Respiratory Gating System?

The FDA 510(k) record lists Anzai Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anzai Respiratory Gating System?

The FDA product code for Anzai Respiratory Gating System is LHN.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Anzai Medical Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K160432Sistema de Gating Respiratório Anzai

Dispositivos Relacionados (Código: LHN)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260597VIRTUE QAProNova SolutionsK260174PROBEAT-CRHitachi High-Tech Corp.K252815ProBeam 360 Proton Therapy System v3.0Varian Medical Systems, Inc.K253406S250-FIT Proton Beam Radiation Therapy Device (S250-FIT)Mevion Medical Systems, Inc.K250986S250-FIT Proton Beam Radiation Therapy Device (S250-FIT)Mevion Medical Systems, Inc.K243900eMotus Respiratory Motion Management SystemEmpnia, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑