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FDA 510(k)

Faxitron Bioptics Speciemen Radiography System

Número K: K170786 · 2017-07-18

RequerenteFaxitron Bioptics, LLC
Data da decisão2017-07-18
Código do produtoMWP
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Faxitron Bioptics Speciemen Radiography System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Faxitron Bioptics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-18 under 510(k) number K170786. The device is classified under product code MWP. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Faxitron Bioptics Speciemen Radiography System?

Faxitron Bioptics Speciemen Radiography System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-18. The listed applicant is Faxitron Bioptics, LLC. The 510(k) number is K170786.

When did Faxitron Bioptics Speciemen Radiography System receive FDA 510(k) clearance?

Faxitron Bioptics Speciemen Radiography System received FDA 510(k) clearance on 2017-07-18, under 510(k) number K170786.

Who is the listed applicant for Faxitron Bioptics Speciemen Radiography System?

The FDA 510(k) record lists Faxitron Bioptics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Faxitron Bioptics Speciemen Radiography System?

The FDA product code for Faxitron Bioptics Speciemen Radiography System is MWP.

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Fonte oficial

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