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FDA 510(k)

Kubec Xpert 80 Radiography System

Número K: K210957 · 2021-08-31

RequerenteKub Technologies, Inc.
Data da decisão2021-08-31
Código do produtoMWP
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Kubec Xpert 80 Radiography System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kub Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-31 under 510(k) number K210957. The device is classified under product code MWP. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Kubec Xpert 80 Radiography System?

Kubec Xpert 80 Radiography System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-31. The listed applicant is Kub Technologies, Inc.. The 510(k) number is K210957.

When did Kubec Xpert 80 Radiography System receive FDA 510(k) clearance?

Kubec Xpert 80 Radiography System received FDA 510(k) clearance on 2021-08-31, under 510(k) number K210957.

Who is the listed applicant for Kubec Xpert 80 Radiography System?

The FDA 510(k) record lists Kub Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kubec Xpert 80 Radiography System?

The FDA product code for Kubec Xpert 80 Radiography System is MWP.

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Fonte oficial

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