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FDA 510(k)

Kubtec Mozart (Xpert42)

Número K: K183624 · 2019-06-20

RequerenteKub Technologies, Inc.
Data da decisão2019-06-20
Código do produtoMWP
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Kubtec Mozart (Xpert42) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kub Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20 under 510(k) number K183624. The device is classified under product code MWP. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Kubtec Mozart (Xpert42)?

Kubtec Mozart (Xpert42) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20. The listed applicant is Kub Technologies, Inc.. The 510(k) number is K183624.

When did Kubtec Mozart (Xpert42) receive FDA 510(k) clearance?

Kubtec Mozart (Xpert42) received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20, under 510(k) number K183624.

Who is the listed applicant for Kubtec Mozart (Xpert42)?

The FDA 510(k) record lists Kub Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kubtec Mozart (Xpert42)?

The FDA product code for Kubtec Mozart (Xpert42) is MWP.

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Fonte oficial

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