Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Kubtec Mozart Supra

Número K: K200756 · 2020-06-12

RequerenteKub Technologies, Inc.
Data da decisão2020-06-12
Código do produtoMWP
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Kubtec Mozart Supra is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kub Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-12 under 510(k) number K200756. The device is classified under product code MWP. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Kubtec Mozart Supra?

Kubtec Mozart Supra is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-12. The listed applicant is Kub Technologies, Inc.. The 510(k) number is K200756.

When did Kubtec Mozart Supra receive FDA 510(k) clearance?

Kubtec Mozart Supra received FDA 510(k) clearance on 2020-06-12, under 510(k) number K200756.

Who is the listed applicant for Kubtec Mozart Supra?

The FDA 510(k) record lists Kub Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kubtec Mozart Supra?

The FDA product code for Kubtec Mozart Supra is MWP.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Kub Technologies, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K210955Kubtec Mozart Supra (XPERT 84) Radiography SystemK210956Kubtec Mozart (XPERT42)K210957Kubec Xpert 80 Radiography SystemK183624Kubtec Mozart (Xpert42)

Dispositivos Relacionados (Código: MWP)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K230136TrueView 200 Pro-US Specimen Radiography System (TrueView 200 Pro-US)Compai Healthcare (Suzhou) Co.,LtdK230140TrueView Core 100Pro-US Core Specimen Radiography System (TrueView Core 100Pro-US)Compai Healthcare (Suzhou) Co.,LtdK213691Solas ORCirdan Imaging, Ltd.K210955Kubtec Mozart Supra (XPERT 84) Radiography SystemKub Technologies, Inc.K210956Kubtec Mozart (XPERT42)Kub Technologies, Inc.K210957Kubec Xpert 80 Radiography SystemKub Technologies, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑