Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

DigniCap Scalp Cooling System

Número K: K170871 · 2017-07-03

RequerenteDignitana AB
Data da decisão2017-07-03
Código do produtoPMC
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DigniCap Scalp Cooling System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dignitana AB. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-03 under 510(k) number K170871. The device is classified under product code PMC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DigniCap Scalp Cooling System?

DigniCap Scalp Cooling System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-03. The listed applicant is Dignitana AB. The 510(k) number is K170871.

When did DigniCap Scalp Cooling System receive FDA 510(k) clearance?

DigniCap Scalp Cooling System received FDA 510(k) clearance on 2017-07-03, under 510(k) number K170871.

Who is the listed applicant for DigniCap Scalp Cooling System?

The FDA 510(k) record lists Dignitana AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DigniCap Scalp Cooling System?

The FDA product code for DigniCap Scalp Cooling System is PMC.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: PMC)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K252289Eva Scalp Cooling SystemStemtech Medical Devices Private LimitedK211526Portable Scalp Cooling SystemCooler Heads Care, Inc.K191166DigniCap DeltaDignitana, Inc.K173032Paxman Scalp CoolerPaxman Coolers LimitedK163484Paxman Scalp CoolerPaxman Coolers Limited

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑