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FDA 510(k)

Composite Removable Sinus Stent System

Número K: K170913 · 2017-12-15

RequerenteSts Medical
Data da decisão2017-12-15
Código do produtoLYA
Comité consultivoEN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Composite Removable Sinus Stent System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sts Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15 under 510(k) number K170913. The device is classified under product code LYA. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Composite Removable Sinus Stent System?

Composite Removable Sinus Stent System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15. The listed applicant is Sts Medical. The 510(k) number is K170913.

When did Composite Removable Sinus Stent System receive FDA 510(k) clearance?

Composite Removable Sinus Stent System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15, under 510(k) number K170913.

Who is the listed applicant for Composite Removable Sinus Stent System?

The FDA 510(k) record lists Sts Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Composite Removable Sinus Stent System?

The FDA product code for Composite Removable Sinus Stent System is LYA.

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