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FDA 510(k)

SPIWay Endonasal Access Guide

Número K: K180141 · 2018-02-16

RequerenteSpiway, LLC
Data da decisão2018-02-16
Código do produtoLYA
Comité consultivoEN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SPIWay Endonasal Access Guide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spiway, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-16 under 510(k) number K180141. The device is classified under product code LYA. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SPIWay Endonasal Access Guide?

SPIWay Endonasal Access Guide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-16. The listed applicant is Spiway, LLC. The 510(k) number is K180141.

When did SPIWay Endonasal Access Guide receive FDA 510(k) clearance?

SPIWay Endonasal Access Guide received FDA 510(k) clearance on 2018-02-16, under 510(k) number K180141.

Who is the listed applicant for SPIWay Endonasal Access Guide?

The FDA 510(k) record lists Spiway, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPIWay Endonasal Access Guide?

The FDA product code for SPIWay Endonasal Access Guide is LYA.

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