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FDA 510(k)

TONOPORT VI

Número K: K170966 · 2017-06-14

RequerentePar Medizintechnik GmbH & Co. KG
Data da decisão2017-06-14
Código do produtoDXN
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TONOPORT VI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Par Medizintechnik GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-14 under 510(k) number K170966. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TONOPORT VI?

TONOPORT VI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-14. The listed applicant is Par Medizintechnik GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K170966.

When did TONOPORT VI receive FDA 510(k) clearance?

TONOPORT VI received FDA 510(k) clearance on 2017-06-14, under 510(k) number K170966.

Who is the listed applicant for TONOPORT VI?

The FDA 510(k) record lists Par Medizintechnik GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TONOPORT VI?

The FDA product code for TONOPORT VI is DXN.

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Fonte oficial

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