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FDA 510(k)

Revolution ACT

Número K: K171013 · 2017-06-05

RequerenteGe Hangwei Medical Systems Co., Ltd.
Data da decisão2017-06-05
Código do produtoJAK
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Revolution ACT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Hangwei Medical Systems Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-05 under 510(k) number K171013. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Revolution ACT?

Revolution ACT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-05. The listed applicant is Ge Hangwei Medical Systems Co., Ltd.. The 510(k) number is K171013.

When did Revolution ACT receive FDA 510(k) clearance?

Revolution ACT received FDA 510(k) clearance on 2017-06-05, under 510(k) number K171013.

Who is the listed applicant for Revolution ACT?

The FDA 510(k) record lists Ge Hangwei Medical Systems Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Revolution ACT?

The FDA product code for Revolution ACT is JAK.

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