Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

VICTUS Femtosecond Laser Platform

Número K: K171014 · 2017-10-19

RequerenteTechnolas Perfect Vision GmbH
Data da decisão2017-10-19
Código do produtoOOE
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VICTUS Femtosecond Laser Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Technolas Perfect Vision GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19 under 510(k) number K171014. The device is classified under product code OOE. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VICTUS Femtosecond Laser Platform?

VICTUS Femtosecond Laser Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19. The listed applicant is Technolas Perfect Vision GmbH. The 510(k) number is K171014.

When did VICTUS Femtosecond Laser Platform receive FDA 510(k) clearance?

VICTUS Femtosecond Laser Platform received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19, under 510(k) number K171014.

Who is the listed applicant for VICTUS Femtosecond Laser Platform?

The FDA 510(k) record lists Technolas Perfect Vision GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VICTUS Femtosecond Laser Platform?

The FDA product code for VICTUS Femtosecond Laser Platform is OOE.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Technolas Perfect Vision GmbH como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K200724VICTUS Femtosecond Laser Platform

Dispositivos Relacionados (Código: OOE)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K252682LenSx Laser System (8065000944)Alcon Laboratories, Inc.K243896LenSx Laser System (8065998162)Alcon Laboratories, Inc.K223566ELITA™ Femtosecond Laser System, ELITA™ Patient InterfaceJohnson & Johnson Surgical Vision, Inc.K223838Catalys™ Precision Laser SystemAmo Manufacturing USA, LLCK220259Sistema de Tratamento de Catarata ADAPTIVO ALLYLensar, Inc.K220516CATALYS Precision Laser systemAmo Manufacturing USA, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑