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FDA 510(k)

eCareCoordinator

Número K: K171029 · 2017-07-14

RequerenteVisicu, Inc.
Data da decisão2017-07-14
Código do produtoDRG
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

eCareCoordinator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visicu, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14 under 510(k) number K171029. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the eCareCoordinator?

eCareCoordinator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14. The listed applicant is Visicu, Inc.. The 510(k) number is K171029.

When did eCareCoordinator receive FDA 510(k) clearance?

eCareCoordinator received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14, under 510(k) number K171029.

Who is the listed applicant for eCareCoordinator?

The FDA 510(k) record lists Visicu, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eCareCoordinator?

The FDA product code for eCareCoordinator is DRG.

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Fonte oficial

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