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FDA 510(k)

eCareManager 4.5

Número K: K211046 · 2022-06-03

RequerenteVisicu, Inc.
Data da decisão2022-06-03
Código do produtoMSX
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

eCareManager 4.5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visicu, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03 under 510(k) number K211046. The device is classified under product code MSX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the eCareManager 4.5?

eCareManager 4.5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03. The listed applicant is Visicu, Inc.. The 510(k) number is K211046.

When did eCareManager 4.5 receive FDA 510(k) clearance?

eCareManager 4.5 received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03, under 510(k) number K211046.

Who is the listed applicant for eCareManager 4.5?

The FDA 510(k) record lists Visicu, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eCareManager 4.5?

The FDA product code for eCareManager 4.5 is MSX.

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Fonte oficial

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