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FDA 510(k)

Lipogems System

Número K: K171135 · 2017-05-18

Data da decisão2017-05-18
Código do produtoMUU
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Lipogems System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lipogems International Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-18 under 510(k) number K171135. The device is classified under product code MUU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Lipogems System?

Lipogems System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-18. The listed applicant is Lipogems International Spa. The 510(k) number is K171135.

When did Lipogems System receive FDA 510(k) clearance?

Lipogems System received FDA 510(k) clearance on 2017-05-18, under 510(k) number K171135.

Who is the listed applicant for Lipogems System?

The FDA 510(k) record lists Lipogems International Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lipogems System?

The FDA product code for Lipogems System is MUU.

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Fonte oficial

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