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FDA 510(k)

REVOLVE ENVI 600 Advanced Adipose System

Número K: K193539 · 2020-05-28

RequerenteLifecell Corporation
Data da decisão2020-05-28
Código do produtoMUU
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

REVOLVE ENVI 600 Advanced Adipose System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lifecell Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-28 under 510(k) number K193539. The device is classified under product code MUU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the REVOLVE ENVI 600 Advanced Adipose System?

REVOLVE ENVI 600 Advanced Adipose System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-28. The listed applicant is Lifecell Corporation. The 510(k) number is K193539.

When did REVOLVE ENVI 600 Advanced Adipose System receive FDA 510(k) clearance?

REVOLVE ENVI 600 Advanced Adipose System received FDA 510(k) clearance on 2020-05-28, under 510(k) number K193539.

Who is the listed applicant for REVOLVE ENVI 600 Advanced Adipose System?

The FDA 510(k) record lists Lifecell Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for REVOLVE ENVI 600 Advanced Adipose System?

The FDA product code for REVOLVE ENVI 600 Advanced Adipose System is MUU.

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