Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Progenikine Concentrating System 25 mL System

Número K: K191564 · 2019-11-07

RequerenteEmcyte Corporation
Data da decisão2019-11-07
Código do produtoMUU
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Progenikine Concentrating System 25 mL System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Emcyte Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-07 under 510(k) number K191564. The device is classified under product code MUU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Progenikine Concentrating System 25 mL System?

Progenikine Concentrating System 25 mL System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-07. The listed applicant is Emcyte Corporation. The 510(k) number is K191564.

When did Progenikine Concentrating System 25 mL System receive FDA 510(k) clearance?

Progenikine Concentrating System 25 mL System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-07, under 510(k) number K191564.

Who is the listed applicant for Progenikine Concentrating System 25 mL System?

The FDA 510(k) record lists Emcyte Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Progenikine Concentrating System 25 mL System?

The FDA product code for Progenikine Concentrating System 25 mL System is MUU.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Emcyte Corporation como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K183205PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 30 mL System, PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 60 mL System, PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 120 mL System

Dispositivos Relacionados (Código: MUU)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K210528IntelliFat Disposable Adipose Tissue Harvesting and Transfer Kit, IntelliFat Body On Demand (BOD) KitMillennium Medical Technologies Inc (Dba Cellmyx)K203800SyntrFuge SystemSyntr Health Technologies, Inc.K202443Smart Kit Basic, Smart Kit ProBsl Co., Ltd.K193539REVOLVE ENVI 600 Advanced Adipose SystemLifecell CorporationK193363Dermapose RefreshPuregraft, LLCK182732JTL-250-01Jointechlabs, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑