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FDA 510(k)

ARTIA Matriz de Tecido Reconstitutivo Perfurada

Número K: K162752 · 2017-02-24

RequerenteLifecell Corporation
Data da decisão2017-02-24
Código do produtoFTM
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ARTIA Reconstructive Tissue Matrix Perforated is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lifecell Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24 under 510(k) number K162752. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ARTIA Reconstructive Tissue Matrix Perforated?

ARTIA Reconstructive Tissue Matrix Perforated is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24. The listed applicant is Lifecell Corporation. The 510(k) number is K162752.

When did ARTIA Reconstructive Tissue Matrix Perforated receive FDA 510(k) clearance?

ARTIA Reconstructive Tissue Matrix Perforated received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24, under 510(k) number K162752.

Who is the listed applicant for ARTIA Reconstructive Tissue Matrix Perforated?

The FDA 510(k) record lists Lifecell Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARTIA Reconstructive Tissue Matrix Perforated?

The FDA product code for ARTIA Reconstructive Tissue Matrix Perforated is FTM.

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Fonte oficial

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