Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Peri-Guard and Supple Peri-Guard

Número K: K223052 · 2023-04-07

RequerenteSynovis Life Technologies, Inc.
Data da decisão2023-04-07
Código do produtoFTM
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Peri-Guard and Supple Peri-Guard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synovis Life Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-07 under 510(k) number K223052. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Peri-Guard and Supple Peri-Guard?

Peri-Guard and Supple Peri-Guard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-07. The listed applicant is Synovis Life Technologies, Inc.. The 510(k) number is K223052.

When did Peri-Guard and Supple Peri-Guard receive FDA 510(k) clearance?

Peri-Guard and Supple Peri-Guard received FDA 510(k) clearance on 2023-04-07, under 510(k) number K223052.

Who is the listed applicant for Peri-Guard and Supple Peri-Guard?

The FDA 510(k) record lists Synovis Life Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Peri-Guard and Supple Peri-Guard?

The FDA product code for Peri-Guard and Supple Peri-Guard is FTM.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Synovis Life Technologies, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K221032Vascu-Guard Vascular Repair PatchK221029PERI-GUARD Repair Patch, SUPPLE PERI-GUARD Repair Patch

Dispositivos Relacionados (Código: FTM)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262406EluPro Antibiotic-Eluting BioEnvelopeBoston ScientificK250598Endoform Reconstructive Template - PLGAAroa Biosurgery , Ltd.K243595OviTex PRS (Long-Term Resorbable)TELA Bio, Inc.K233991CanGaroo RM Antibacterial EnvelopeElutia, Inc.K241126OviTex PRSTELA Bio, Inc.K214070OviTex PRS (Long Term Resorbable)Tela Bio

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑