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FDA 510(k)

Vascu-Guard Vascular Repair Patch

Número K: K221032 · 2022-10-19

RequerenteSynovis Life Technologies, Inc.
Data da decisão2022-10-19
Código do produtoPSQ
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vascu-Guard Vascular Repair Patch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synovis Life Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-19 under 510(k) number K221032. The device is classified under product code PSQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vascu-Guard Vascular Repair Patch?

Vascu-Guard Vascular Repair Patch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-19. The listed applicant is Synovis Life Technologies, Inc.. The 510(k) number is K221032.

When did Vascu-Guard Vascular Repair Patch receive FDA 510(k) clearance?

Vascu-Guard Vascular Repair Patch received FDA 510(k) clearance on 2022-10-19, under 510(k) number K221032.

Who is the listed applicant for Vascu-Guard Vascular Repair Patch?

The FDA 510(k) record lists Synovis Life Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vascu-Guard Vascular Repair Patch?

The FDA product code for Vascu-Guard Vascular Repair Patch is PSQ.

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Fonte oficial

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