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FDA 510(k)

ADAPT Tecido

Número K: K200566 · 2020-04-03

RequerenteAdmedus Regen Pty, Ltd.
Data da decisão2020-04-03
Código do produtoPSQ
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ADAPT Tissue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Admedus Regen Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-03 under 510(k) number K200566. The device is classified under product code PSQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ADAPT Tissue?

ADAPT Tissue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-03. The listed applicant is Admedus Regen Pty, Ltd.. The 510(k) number is K200566.

When did ADAPT Tissue receive FDA 510(k) clearance?

ADAPT Tissue received FDA 510(k) clearance on 2020-04-03, under 510(k) number K200566.

Who is the listed applicant for ADAPT Tissue?

The FDA 510(k) record lists Admedus Regen Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ADAPT Tissue?

The FDA product code for ADAPT Tissue is PSQ.

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Fonte oficial

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