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FDA 510(k)

NeuViz Prime Multi-slice CT Scanner System

Número K: K171201 · 2017-09-13

RequerenteNeusoft Medical Systems Co., Ltd.
Data da decisão2017-09-13
Código do produtoJAK
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NeuViz Prime Multi-slice CT Scanner System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neusoft Medical Systems Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-13 under 510(k) number K171201. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NeuViz Prime Multi-slice CT Scanner System?

NeuViz Prime Multi-slice CT Scanner System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-13. The listed applicant is Neusoft Medical Systems Co., Ltd.. The 510(k) number is K171201.

When did NeuViz Prime Multi-slice CT Scanner System receive FDA 510(k) clearance?

NeuViz Prime Multi-slice CT Scanner System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-13, under 510(k) number K171201.

Who is the listed applicant for NeuViz Prime Multi-slice CT Scanner System?

The FDA 510(k) record lists Neusoft Medical Systems Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuViz Prime Multi-slice CT Scanner System?

The FDA product code for NeuViz Prime Multi-slice CT Scanner System is JAK.

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