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FDA 510(k)

Nanova Sealant

Número K: K171330 · 2017-09-08

RequerenteNanova Biomaterials, Inc.
Data da decisão2017-09-08
Código do produtoEBC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Nanova Sealant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanova Biomaterials, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-08 under 510(k) number K171330. The device is classified under product code EBC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Nanova Sealant?

Nanova Sealant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-08. The listed applicant is Nanova Biomaterials, Inc.. The 510(k) number is K171330.

When did Nanova Sealant receive FDA 510(k) clearance?

Nanova Sealant received FDA 510(k) clearance on 2017-09-08, under 510(k) number K171330.

Who is the listed applicant for Nanova Sealant?

The FDA 510(k) record lists Nanova Biomaterials, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nanova Sealant?

The FDA product code for Nanova Sealant is EBC.

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