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FDA 510(k)

Enamel Coating Resin

Número K: K230455 · 2023-07-25

RequerenteRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.
Data da decisão2023-07-25
Código do produtoEBC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Enamel Coating Resin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25 under 510(k) number K230455. The device is classified under product code EBC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Enamel Coating Resin?

Enamel Coating Resin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25. The listed applicant is Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.. The 510(k) number is K230455.

When did Enamel Coating Resin receive FDA 510(k) clearance?

Enamel Coating Resin received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25, under 510(k) number K230455.

Who is the listed applicant for Enamel Coating Resin?

The FDA 510(k) record lists Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Enamel Coating Resin?

The FDA product code for Enamel Coating Resin is EBC.

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