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FDA 510(k)

Pulpdent (Activa) Pit and Fissure Sealant with MCP

Número K: K172169 · 2018-01-05

RequerentePulpdent Corporation
Data da decisão2018-01-05
Código do produtoEBC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Pulpdent (Activa) Pit and Fissure Sealant with MCP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pulpdent Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-05 under 510(k) number K172169. The device is classified under product code EBC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Pulpdent (Activa) Pit and Fissure Sealant with MCP?

Pulpdent (Activa) Pit and Fissure Sealant with MCP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-05. The listed applicant is Pulpdent Corporation. The 510(k) number is K172169.

When did Pulpdent (Activa) Pit and Fissure Sealant with MCP receive FDA 510(k) clearance?

Pulpdent (Activa) Pit and Fissure Sealant with MCP received FDA 510(k) clearance on 2018-01-05, under 510(k) number K172169.

Who is the listed applicant for Pulpdent (Activa) Pit and Fissure Sealant with MCP?

The FDA 510(k) record lists Pulpdent Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pulpdent (Activa) Pit and Fissure Sealant with MCP?

The FDA product code for Pulpdent (Activa) Pit and Fissure Sealant with MCP is EBC.

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Fonte oficial

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