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FDA 510(k)

Dermal Cooling System

Número K: K171398 · 2017-07-06

RequerenteR2 Dermatology ,Inc
Data da decisão2017-07-06
Código do produtoGEH
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Dermal Cooling System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is R2 Dermatology ,Inc. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06 under 510(k) number K171398. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Dermal Cooling System?

Dermal Cooling System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06. The listed applicant is R2 Dermatology ,Inc. The 510(k) number is K171398.

When did Dermal Cooling System receive FDA 510(k) clearance?

Dermal Cooling System received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06, under 510(k) number K171398.

Who is the listed applicant for Dermal Cooling System?

The FDA 510(k) record lists R2 Dermatology ,Inc as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dermal Cooling System?

The FDA product code for Dermal Cooling System is GEH.

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