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FDA 510(k)

Cefaly Acute

Número K: K171446 · 2017-09-15

RequerenteCefaly Technology
Data da decisão2017-09-15
Código do produtoPCC
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cefaly Acute is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cefaly Technology. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15 under 510(k) number K171446. The device is classified under product code PCC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cefaly Acute?

Cefaly Acute is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15. The listed applicant is Cefaly Technology. The 510(k) number is K171446.

When did Cefaly Acute receive FDA 510(k) clearance?

Cefaly Acute received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15, under 510(k) number K171446.

Who is the listed applicant for Cefaly Acute?

The FDA 510(k) record lists Cefaly Technology as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cefaly Acute?

The FDA product code for Cefaly Acute is PCC.

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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