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FDA 510(k)

ELEXIR 2.0 (ALLIVE3)

Número K: K242719 · 2024-11-06

RequerenteNu Eyne Co., Ltd.
Data da decisão2024-11-06
Código do produtoPCC
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ELEXIR 2.0 (ALLIVE3) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nu Eyne Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-06 under 510(k) number K242719. The device is classified under product code PCC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ELEXIR 2.0 (ALLIVE3)?

ELEXIR 2.0 (ALLIVE3) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-06. The listed applicant is Nu Eyne Co., Ltd.. The 510(k) number is K242719.

When did ELEXIR 2.0 (ALLIVE3) receive FDA 510(k) clearance?

ELEXIR 2.0 (ALLIVE3) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-06, under 510(k) number K242719.

Who is the listed applicant for ELEXIR 2.0 (ALLIVE3)?

The FDA 510(k) record lists Nu Eyne Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ELEXIR 2.0 (ALLIVE3)?

The FDA product code for ELEXIR 2.0 (ALLIVE3) is PCC.

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