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FDA 510(k)

OxyPure Color Silicone Hydrogel Soft Contact Lenses

Número K: K171447 · 2017-12-05

Data da decisão2017-12-05
Código do produtoLPL
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OxyPure Color Silicone Hydrogel Soft Contact Lenses is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visco Vision, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-05 under 510(k) number K171447. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OxyPure Color Silicone Hydrogel Soft Contact Lenses?

OxyPure Color Silicone Hydrogel Soft Contact Lenses is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-05. The listed applicant is Visco Vision, Inc.. The 510(k) number is K171447.

When did OxyPure Color Silicone Hydrogel Soft Contact Lenses receive FDA 510(k) clearance?

OxyPure Color Silicone Hydrogel Soft Contact Lenses received FDA 510(k) clearance on 2017-12-05, under 510(k) number K171447.

Who is the listed applicant for OxyPure Color Silicone Hydrogel Soft Contact Lenses?

The FDA 510(k) record lists Visco Vision, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OxyPure Color Silicone Hydrogel Soft Contact Lenses?

The FDA product code for OxyPure Color Silicone Hydrogel Soft Contact Lenses is LPL.

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Fonte oficial

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