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FDA 510(k)

Compressyn™ Staple

Número K: K171473 · 2017-11-07

RequerenteDallen Medical, Inc.
Data da decisão2017-11-07
Código do produtoJDR
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Compressyn™ Staple is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dallen Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-07 under 510(k) number K171473. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Compressyn™ Staple?

Compressyn™ Staple is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-07. The listed applicant is Dallen Medical, Inc.. The 510(k) number is K171473.

When did Compressyn™ Staple receive FDA 510(k) clearance?

Compressyn™ Staple received FDA 510(k) clearance on 2017-11-07, under 510(k) number K171473.

Who is the listed applicant for Compressyn™ Staple?

The FDA 510(k) record lists Dallen Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Compressyn™ Staple?

The FDA product code for Compressyn™ Staple is JDR.

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