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FDA 510(k)

NHAC 16

Número K: K171515 · 2017-07-26

RequerenteLmt Medical Systems GmbH
Data da decisão2017-07-26
Código do produtoMOS
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NHAC 16 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lmt Medical Systems GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-26 under 510(k) number K171515. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NHAC 16?

NHAC 16 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-26. The listed applicant is Lmt Medical Systems GmbH. The 510(k) number is K171515.

When did NHAC 16 receive FDA 510(k) clearance?

NHAC 16 received FDA 510(k) clearance on 2017-07-26, under 510(k) number K171515.

Who is the listed applicant for NHAC 16?

The FDA 510(k) record lists Lmt Medical Systems GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NHAC 16?

The FDA product code for NHAC 16 is MOS.

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Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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