Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Renovis Surgical Hip Replacement System

Número K: K171543 · 2017-11-16

RequerenteRenovis Surgical Technologies
Data da decisão2017-11-16
Código do produtoOQG
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Renovis Surgical Hip Replacement System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Renovis Surgical Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-16 under 510(k) number K171543. The device is classified under product code OQG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Renovis Surgical Hip Replacement System?

Renovis Surgical Hip Replacement System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-16. The listed applicant is Renovis Surgical Technologies. The 510(k) number is K171543.

When did Renovis Surgical Hip Replacement System receive FDA 510(k) clearance?

Renovis Surgical Hip Replacement System received FDA 510(k) clearance on 2017-11-16, under 510(k) number K171543.

Who is the listed applicant for Renovis Surgical Hip Replacement System?

The FDA 510(k) record lists Renovis Surgical Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Renovis Surgical Hip Replacement System?

The FDA product code for Renovis Surgical Hip Replacement System is OQG.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Renovis Surgical Technologies como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K190122Renovis A200 PS Knee System as part of the Renovis A200 Knee SystemK182007Renovis Tesera C/Tesera SC Anterior Cervical Fusion (ACF) SystemK181655Renovis S180 Lateral Lumbar Interbody Fusion SystemK170888Renovis S141 Lumbar Interbody Fusion SystemK153250Renovis Tesera SC Stand-alone Anterior Cervical Fusion (ACF) System

Dispositivos Relacionados (Código: OQG)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K202705Prime and DYNASTY® Additive Manufacturing ShellsMicroport Orthopedics, Inc.K203472KMTI Hip Replacement SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K201660KMTI Hip Replacement System, Tesera Trabecular Technologies (T3) Acetabular Shell System, Porous Acetabular Cup SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K200328Tesera Trabecular Technologies (T3) Acetabular Shell System, Porous Acetabular Cup SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K172651FMP Extended LinersEncore Medical L.P.K173104Klassic HD® Hooded Acetabular Insert with E-Link® Poly, Klassic HD® Low Profile Acetabular Insert with E-Link® PolyTotal Joint Orthopedics, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑