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FDA 510(k)

Atellica IM Ferritin Assay

Número K: K171642 · 2017-08-31

RequerenteSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.
Data da decisão2017-08-31
Código do produtoDBF
Comité consultivoIM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Atellica IM Ferritin Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31 under 510(k) number K171642. The device is classified under product code DBF. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Atellica IM Ferritin Assay?

Atellica IM Ferritin Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K171642.

When did Atellica IM Ferritin Assay receive FDA 510(k) clearance?

Atellica IM Ferritin Assay received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31, under 510(k) number K171642.

Who is the listed applicant for Atellica IM Ferritin Assay?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atellica IM Ferritin Assay?

The FDA product code for Atellica IM Ferritin Assay is DBF.

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Fonte oficial

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