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FDA 510(k)

Yumizen C1200 Ferritin, Yumizen C1200 Transferrin, Yumizen C1200 Rheumatoid Factor

Número K: K191562 · 2020-03-06

RequerenteHORIBA ABX SAS
Data da decisão2020-03-06
Código do produtoDBF
Comité consultivoIM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Yumizen C1200 Ferritin, Yumizen C1200 Transferrin, Yumizen C1200 Rheumatoid Factor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is HORIBA ABX SAS. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-06 under 510(k) number K191562. The device is classified under product code DBF. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Yumizen C1200 Ferritin, Yumizen C1200 Transferrin, Yumizen C1200 Rheumatoid Factor?

Yumizen C1200 Ferritin, Yumizen C1200 Transferrin, Yumizen C1200 Rheumatoid Factor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-06. The listed applicant is HORIBA ABX SAS. The 510(k) number is K191562.

When did Yumizen C1200 Ferritin, Yumizen C1200 Transferrin, Yumizen C1200 Rheumatoid Factor receive FDA 510(k) clearance?

Yumizen C1200 Ferritin, Yumizen C1200 Transferrin, Yumizen C1200 Rheumatoid Factor received FDA 510(k) clearance on 2020-03-06, under 510(k) number K191562.

Who is the listed applicant for Yumizen C1200 Ferritin, Yumizen C1200 Transferrin, Yumizen C1200 Rheumatoid Factor?

The FDA 510(k) record lists HORIBA ABX SAS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Yumizen C1200 Ferritin, Yumizen C1200 Transferrin, Yumizen C1200 Rheumatoid Factor?

The FDA product code for Yumizen C1200 Ferritin, Yumizen C1200 Transferrin, Yumizen C1200 Rheumatoid Factor is DBF.

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Fonte oficial

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