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FDA 510(k)

Yumizen C1200 CRP

Número K: K191993 · 2019-10-03

RequerenteHORIBA ABX SAS
Data da decisão2019-10-03
Código do produtoDCK
Comité consultivoIM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Yumizen C1200 CRP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is HORIBA ABX SAS. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03 under 510(k) number K191993. The device is classified under product code DCK. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Yumizen C1200 CRP?

Yumizen C1200 CRP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03. The listed applicant is HORIBA ABX SAS. The 510(k) number is K191993.

When did Yumizen C1200 CRP receive FDA 510(k) clearance?

Yumizen C1200 CRP received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03, under 510(k) number K191993.

Who is the listed applicant for Yumizen C1200 CRP?

The FDA 510(k) record lists HORIBA ABX SAS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Yumizen C1200 CRP?

The FDA product code for Yumizen C1200 CRP is DCK.

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Fonte oficial

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