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FDA 510(k)

Procise CRP, ProciseDx Analyzer, ProciseDx Calibration Cartridge

Número K: K201256 · 2022-11-04

RequerenteProcise Diagnostics
Data da decisão2022-11-04
Código do produtoDCK
Comité consultivoIM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Procise CRP, ProciseDx Analyzer, ProciseDx Calibration Cartridge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Procise Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04 under 510(k) number K201256. The device is classified under product code DCK. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Procise CRP, ProciseDx Analyzer, ProciseDx Calibration Cartridge?

Procise CRP, ProciseDx Analyzer, ProciseDx Calibration Cartridge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04. The listed applicant is Procise Diagnostics. The 510(k) number is K201256.

When did Procise CRP, ProciseDx Analyzer, ProciseDx Calibration Cartridge receive FDA 510(k) clearance?

Procise CRP, ProciseDx Analyzer, ProciseDx Calibration Cartridge received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04, under 510(k) number K201256.

Who is the listed applicant for Procise CRP, ProciseDx Analyzer, ProciseDx Calibration Cartridge?

The FDA 510(k) record lists Procise Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Procise CRP, ProciseDx Analyzer, ProciseDx Calibration Cartridge?

The FDA product code for Procise CRP, ProciseDx Analyzer, ProciseDx Calibration Cartridge is DCK.

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