Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Focus Cap

Número K: K171673 · 2018-01-19

RequerenteGce Medical Corporation
Data da decisão2018-01-19
Código do produtoFDF
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Focus Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gce Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19 under 510(k) number K171673. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Focus Cap?

Focus Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19. The listed applicant is Gce Medical Corporation. The 510(k) number is K171673.

When did Focus Cap receive FDA 510(k) clearance?

Focus Cap received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19, under 510(k) number K171673.

Who is the listed applicant for Focus Cap?

The FDA 510(k) record lists Gce Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Focus Cap?

The FDA product code for Focus Cap is FDF.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: FDF)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260503Triton 1 SystemNeptune Medical, Inc.K261015Solo Scope Colonoscope SystemGi View, Ltd.K261587Insufflation Retention Device (IRD) (11173-325-101)BPEndo, LLCK260423Disposable Endoscopic Distal AttachmentsYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K252457Disposable Distal End Tape HoodShanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd.K244029ROBOPERA (ER-R-002); ROBOPERA (ER-R-003)Endorobotics Co., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑