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FDA 510(k)

Exciplex308nm

Número K: K171702 · 2017-10-13

RequerenteClarteis
Data da decisão2017-10-13
Código do produtoFTC
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Exciplex308nm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clarteis. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13 under 510(k) number K171702. The device is classified under product code FTC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Exciplex308nm?

Exciplex308nm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13. The listed applicant is Clarteis. The 510(k) number is K171702.

When did Exciplex308nm receive FDA 510(k) clearance?

Exciplex308nm received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13, under 510(k) number K171702.

Who is the listed applicant for Exciplex308nm?

The FDA 510(k) record lists Clarteis as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Exciplex308nm?

The FDA product code for Exciplex308nm is FTC.

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Fonte oficial

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