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FDA 510(k)

Exciplex

Número K: K191086 · 2019-12-11

RequerenteClarteis
Data da decisão2019-12-11
Código do produtoFTC
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Exciplex is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clarteis. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-11 under 510(k) number K191086. The device is classified under product code FTC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Exciplex?

Exciplex is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-11. The listed applicant is Clarteis. The 510(k) number is K191086.

When did Exciplex receive FDA 510(k) clearance?

Exciplex received FDA 510(k) clearance on 2019-12-11, under 510(k) number K191086.

Who is the listed applicant for Exciplex?

The FDA 510(k) record lists Clarteis as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Exciplex?

The FDA product code for Exciplex is FTC.

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Fonte oficial

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