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FDA 510(k)

Theradome LH80 PRO

Número K: K171775 · 2018-01-09

RequerenteTheradome, Inc.
Data da decisão2018-01-09
Código do produtoOAP
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Theradome LH80 PRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Theradome, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-09 under 510(k) number K171775. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Theradome LH80 PRO?

Theradome LH80 PRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-09. The listed applicant is Theradome, Inc.. The 510(k) number is K171775.

When did Theradome LH80 PRO receive FDA 510(k) clearance?

Theradome LH80 PRO received FDA 510(k) clearance on 2018-01-09, under 510(k) number K171775.

Who is the listed applicant for Theradome LH80 PRO?

The FDA 510(k) record lists Theradome, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Theradome LH80 PRO?

The FDA product code for Theradome LH80 PRO is OAP.

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Fonte oficial

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