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FDA 510(k)

U&U Indicator tape and strip

Número K: K171823 · 2018-02-22

Data da decisão2018-02-22
Código do produtoJOJ
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

U&U Indicator tape and strip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is U&U Medical Technology Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22 under 510(k) number K171823. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the U&U Indicator tape and strip?

U&U Indicator tape and strip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22. The listed applicant is U&U Medical Technology Co, Ltd.. The 510(k) number is K171823.

When did U&U Indicator tape and strip receive FDA 510(k) clearance?

U&U Indicator tape and strip received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22, under 510(k) number K171823.

Who is the listed applicant for U&U Indicator tape and strip?

The FDA 510(k) record lists U&U Medical Technology Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for U&U Indicator tape and strip?

The FDA product code for U&U Indicator tape and strip is JOJ.

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Fonte oficial

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