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FDA 510(k)

DISINTEK™ PA Test Strips

Número K: K251035 · 2025-06-03

RequerenteSerim Research
Data da decisão2025-06-03
Código do produtoJOJ
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DISINTEK™ PA Test Strips is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Serim Research. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03 under 510(k) number K251035. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DISINTEK™ PA Test Strips?

DISINTEK™ PA Test Strips is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03. The listed applicant is Serim Research. The 510(k) number is K251035.

When did DISINTEK™ PA Test Strips receive FDA 510(k) clearance?

DISINTEK™ PA Test Strips received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03, under 510(k) number K251035.

Who is the listed applicant for DISINTEK™ PA Test Strips?

The FDA 510(k) record lists Serim Research as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DISINTEK™ PA Test Strips?

The FDA product code for DISINTEK™ PA Test Strips is JOJ.

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Fonte oficial

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