Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

ETCO2 Sensor

Número K: K171828 · 2018-05-31

RequerenteOrantech, Inc.
Data da decisão2018-05-31
Código do produtoCCK
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ETCO2 Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orantech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-31 under 510(k) number K171828. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ETCO2 Sensor?

ETCO2 Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-31. The listed applicant is Orantech, Inc.. The 510(k) number is K171828.

When did ETCO2 Sensor receive FDA 510(k) clearance?

ETCO2 Sensor received FDA 510(k) clearance on 2018-05-31, under 510(k) number K171828.

Who is the listed applicant for ETCO2 Sensor?

The FDA 510(k) record lists Orantech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ETCO2 Sensor?

The FDA product code for ETCO2 Sensor is CCK.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Orantech, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K182327Patient Cables and Leadwires , Disposable ECG LeadwiresK173194Temperature ProbeK181270Disposable SpO2 Sensors, Reusable SpO2 SensorsK173197Reusable NIBP Cuff

Dispositivos Relacionados (Código: CCK)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K251641GF-310R Multigas Unit (GF-310R)Nihon Kohden CorporationK261633VisuBreathAffirm Medical Technologies II, LLCK253030Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN)Covidien, LLCK250148Medical Gas Analyzer (AG200)Prior Care Science Technology, Ltd.K243956TG-980P CO2 Sensor Kit (TG-980P); TG-980P1 CO2 Sensor Kit (TG-980P1)Nihon Kohden CorporationK251216Linha de Amostragem de CO2 0184; Linha de Amostragem de CO2 0184T; Linha de Amostragem de CO2 0139; Linha de Amostragem de CO2 0182Barbaras Development, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑