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FDA 510(k)

Digital Blood Pressure Monitor-Wrist Style

Número K: K171833 · 2018-01-10

RequerenteShenzhen Combei Technology Co., Ltd.
Data da decisão2018-01-10
Código do produtoDXN
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Digital Blood Pressure Monitor-Wrist Style is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Combei Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-10 under 510(k) number K171833. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Digital Blood Pressure Monitor-Wrist Style?

Digital Blood Pressure Monitor-Wrist Style is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-10. The listed applicant is Shenzhen Combei Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K171833.

When did Digital Blood Pressure Monitor-Wrist Style receive FDA 510(k) clearance?

Digital Blood Pressure Monitor-Wrist Style received FDA 510(k) clearance on 2018-01-10, under 510(k) number K171833.

Who is the listed applicant for Digital Blood Pressure Monitor-Wrist Style?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Combei Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital Blood Pressure Monitor-Wrist Style?

The FDA product code for Digital Blood Pressure Monitor-Wrist Style is DXN.

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Fonte oficial

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