Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Inspire ICE aka Inspire ICE Clear Brackets

Número K: K171844 · 2017-07-18

RequerenteOrmco Corporation
Data da decisão2017-07-18
Código do produtoNJM
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Inspire ICE aka Inspire ICE Clear Brackets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ormco Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-18 under 510(k) number K171844. The device is classified under product code NJM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Inspire ICE aka Inspire ICE Clear Brackets?

Inspire ICE aka Inspire ICE Clear Brackets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-18. The listed applicant is Ormco Corporation. The 510(k) number is K171844.

When did Inspire ICE aka Inspire ICE Clear Brackets receive FDA 510(k) clearance?

Inspire ICE aka Inspire ICE Clear Brackets received FDA 510(k) clearance on 2017-07-18, under 510(k) number K171844.

Who is the listed applicant for Inspire ICE aka Inspire ICE Clear Brackets?

The FDA 510(k) record lists Ormco Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Inspire ICE aka Inspire ICE Clear Brackets?

The FDA product code for Inspire ICE aka Inspire ICE Clear Brackets is NJM.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Ormco Corporation como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K250487SparkTM Clear Aligner SystemK250015Ormco™ EtchFree Bonding System, Ormco™ EtchFree Bonding Primer, Ormco™ EtchFree AdhesiveK240501Spark™ Clear Aligner SystemK203737Spark Clear Aligner SystemK172845Symetri Clear

Dispositivos Relacionados (Código: NJM)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K232827LightForce Orthodontic SystemLightforce OrthodonticsK232011CleoAmerican OrthodonticsK231635A-Line AvançadoBiocetec Co., Ltd.K230225DynaFlex Clear Brackets & ButtonsDyna FlexK222847Ceramic Brackets OrthometricOrthometric - Industria E Comercio DE Produtos MedicosK222764LightForce Orthodontic SystemLightforce Orthodontics

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑