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FDA 510(k)

OverStitch SX Endoscopic Suturing System (ESS)

Número K: K171886 · 2017-11-15

RequerenteApollo Endosurgery, Inc.
Data da decisão2017-11-15
Código do produtoOCW
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OverStitch SX Endoscopic Suturing System (ESS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apollo Endosurgery, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-15 under 510(k) number K171886. The device is classified under product code OCW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OverStitch SX Endoscopic Suturing System (ESS)?

OverStitch SX Endoscopic Suturing System (ESS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-15. The listed applicant is Apollo Endosurgery, Inc.. The 510(k) number is K171886.

When did OverStitch SX Endoscopic Suturing System (ESS) receive FDA 510(k) clearance?

OverStitch SX Endoscopic Suturing System (ESS) received FDA 510(k) clearance on 2017-11-15, under 510(k) number K171886.

Who is the listed applicant for OverStitch SX Endoscopic Suturing System (ESS)?

The FDA 510(k) record lists Apollo Endosurgery, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OverStitch SX Endoscopic Suturing System (ESS)?

The FDA product code for OverStitch SX Endoscopic Suturing System (ESS) is OCW.

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Fonte oficial

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