Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

OverStitch NXT Endoscopic Suturing System

Número K: K231553 · 2023-06-29

RequerenteApollo Endosurgery, Inc.
Data da decisão2023-06-29
Código do produtoOCW
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OverStitch NXT Endoscopic Suturing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apollo Endosurgery, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-29 under 510(k) number K231553. The device is classified under product code OCW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OverStitch NXT Endoscopic Suturing System?

OverStitch NXT Endoscopic Suturing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-29. The listed applicant is Apollo Endosurgery, Inc.. The 510(k) number is K231553.

When did OverStitch NXT Endoscopic Suturing System receive FDA 510(k) clearance?

OverStitch NXT Endoscopic Suturing System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-29, under 510(k) number K231553.

Who is the listed applicant for OverStitch NXT Endoscopic Suturing System?

The FDA 510(k) record lists Apollo Endosurgery, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OverStitch NXT Endoscopic Suturing System?

The FDA product code for OverStitch NXT Endoscopic Suturing System is OCW.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Apollo Endosurgery, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K232544Sistema Apollo ESG NXT, Sistema Apollo REVISE NXTK210266OverStitch Sx Endoscopic Suturing SystemK201808X-Tack Endoscopic HeliX Tacking SystemK171886OverStitch SX Endoscopic Suturing System (ESS)

Dispositivos Relacionados (Código: OCW)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K252400Endomina EZFuse systemEndo Tools Therapeutics S.A.K243750SimpleStitch Suturing SystemEnvision EndoscopyK231240MaxTack™ Motorized Fixation DeviceCovidienK213271MedicloseTM SystemHealth Value Creation B.V., Trading AS Corporis MedicalK211309endomina systemEndo Tools Therapeutics S.A.K201744Su2ura Approximation DeviceAnchora Medical, Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑