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FDA 510(k)

PIEZOTOME CUBE

Número K: K172137 · 2018-05-03

RequerenteSatelec - Acteon Group
Data da decisão2018-05-03
Código do produtoDZI
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PIEZOTOME CUBE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Satelec - Acteon Group. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-03 under 510(k) number K172137. The device is classified under product code DZI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PIEZOTOME CUBE?

PIEZOTOME CUBE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-03. The listed applicant is Satelec - Acteon Group. The 510(k) number is K172137.

When did PIEZOTOME CUBE receive FDA 510(k) clearance?

PIEZOTOME CUBE received FDA 510(k) clearance on 2018-05-03, under 510(k) number K172137.

Who is the listed applicant for PIEZOTOME CUBE?

The FDA 510(k) record lists Satelec - Acteon Group as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PIEZOTOME CUBE?

The FDA product code for PIEZOTOME CUBE is DZI.

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Fonte oficial

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